Lohndienstleistung pharmazeutische Hilfsstoffe
Beim Umgang mit Komponenten für Arzneimittel und Medizinprodukte ist Sicherheit das A und O. Als Lohndienstleister für pharmazeutische Hilfsstoffe (Excipients) richten wir uns bei SternMaid streng nach den Kriterien der Good Manufacturing Practice (GMP) gemäß EU-GMP-Leitfaden, Teil II. Ein Teil unseres Betriebes ist von der Arzneimittelüberwachungsbehörde entsprechend zertifiziert.
SternMaid garantiert Ihnen das Know-how und die notwendige Sorgfalt im Umgang mit sensiblen Stoffen. Unsere Anlagen sind für die Verarbeitung sensibler Rohstoffe qualifiziert und befinden sich in einem extra dafür vorgesehenen Gebäudekomplex. Selbstverständlich nutzen wir validierte Reinigungsverfahren. Alle Prozesse unterliegen einer regelmäßigen und strengen Qualitätssicherung – vom Rohstoffeingang bis zum Ausgang der fertig verpackten Produkte als Pulver oder Granulat.
GMP-zertifizierte Container-Mischanlage in kontrollierter Umgebung (EU-GMP-Leitfaden Teil II, ICH Q7)
Mischungen zur Weiterverarbeitung, zum Beispiel für Darreichungsformen wie Tabletten oder Kapseln
Abfüllung in Big Bags, Säcke, Kartons oder Trommeln
Produktveredelung mittels Wirbelschichttechnologie
Umfüllaufträge
Rechtliches
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