Der richtige Mix für Ihre Flüssigkeiten.
Das Mischen sensibler Flüssigkeiten für den Pharmabereich ist eine Aufgabe für Spezialisten.
Ob Lösung, Emulsion, Suspension oder Paste, unsere Mischung stimmt dank qualifizierter Produktionsanlagen und zuverlässigem Expertenwissen.
Lösungen für den Pharmabereich: gerührt – nicht geschüttelt!
Qualifizierte Anlagen und Räumlichkeiten
Flüssige Lohnmischungen für den Pharmabereich werden bei uns in qualifizierten Anlagen und Räumlichkeiten gemäß EU-GMP-Leitfaden Teil II/ICH Q7 hergestellt.
Die Anforderungen an die Raumluft entsprechen den Vorgaben der ISO Klasse 8 nach ISO 14644-1. Wir können hier pharmazeutische Hilfsstoffe (Excipients) sowie ausgewählte Zwischenprodukte (Intermediates) im nicht sterilen Bereich bearbeiten. Für größtmögliche Hygiene und Sicherheit sorgt ein validierter Reinigungsprozess.
Die passende Rührtechnik für jeden Auftrag
Das schonende Einarbeiten von Feststoffen erfolgt über ein Ankerrührwerk, für intensivere Mischaufgaben wird ein Leitstrahlmischer eingesetzt.
Unsere doppelwandigen 1.500-Liter-Mischbehälter sind bis 130 °C temperierbar und hochschmelzende Substanzen können vorab in einer Wärmekammer verflüssigt
oder direkt über ein Schmelzrost zugegeben werden. Eine Kühlkammer zur Lagerung und Vorbereitung für niedrig temperierte Substanzen rundet das Portfolio ab.
Ab- und Umfüllen in alle Gebinde
Beim Abfüllen reicht unser Spektrum von 100 ml bis 1.000 Liter. Wir befüllen kundenindividuelle Kunststoffflaschen, Kanister oder IBCs.
Auch reine Umfüllaufträge zum Transfer von einer in die andere Verpackungsform sind bei uns willkommen.
Daten & Fakten
GMP Flüssig-Mischtechnologie
- Qualifizierte Produktionsräume mit kontrollierter Umgebung
- Qualifizierte GMP-Flüssigmischanlage
- 1.500-Liter-Mischbehälter, bis 130 °C temperierbar
- Ankerrührwerk oder Leitstrahlmischer
- Abfüllung in Kunststoff-Flaschen, Kanister oder IBCs von 100 ml bis 1.000 Liter
Neue Möglichkeiten für Ihre Produkte
- Ob löslich, rieselfähig, staubfrei, tablettierbar, maskiert oder mit Wirkstoffschutz – wir designen Ihr Pulver- oder Granulatprodukt und lösen Ihr Problem. Auf unserer Pilot-Wirbelschichtanlage stellen wir Versuchsmengen her und bringen das Produkt im Dialog mit Ihnen Schritt für Schritt zur Produktionsreife.
